Reuters назвало «невозможным» одобрение «Спутника V» европейским регулятором до конца года

21 октября, 09:39
3 510
Данное сообщение (материал) создано и (или) распространено иностранным средством массовой информации, выполняющим функции иностранного агента, и (или) российским юридическим лицом, выполняющим функции иностранного агента.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) может принять решение об одобрении российской вакцины против коронавируса «Спутник V» не ранее первого квартала 2022 года. Это делает невозможным одобрение препарата до конца 2021 года, сообщает Reuters со ссылкой на источник, знакомый с планами ЕМА. 

Фото: Денис Каминев / Дождь

По его словам, некоторые данные, необходимые для признания «Спутника V», по-прежнему отсутствуют.  

«Принятие решения EMA [об одобрении „Спутника V“] до конца года сейчас абсолютно невозможно», — отметил источник.

Он добавил, что если Россия предоставит требуемые данные до конца ноября, европейский регулятор «вполне может принять решение в первом квартале следующего года».

EMA начала рассмотрение «Спутника V» в марте этого года. В июне Reuters узнало, что регистрация «Спутника V» в Европе задерживается из-за того, что разработчик вакцины — центр имени Гамалеи — не предоставил EMA данные о клинических испытаниях препарата. Эти данные являются стандартными требованиями к процессу утверждения лекарств в ЕС.

В сентябре Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также сообщила о приостановке одобрения «Спутника V». Замглавы панамериканской организации здравоохранения Жарбас Барбоса заявлял, что ВОЗ приостановила одобрение российской вакцины из-за того, что во время инспекции одного из предприятий, которое «составляет часть производства» вакцины, «не было обнаружено», что оно соответствует «надлежащим практикам производства».

В начале октября Минздрав России объявил, что все барьеры для регистрации «Спутника V» в ВОЗ уже сняты. 

Процедура одобрения «Спутника V» ВОЗ была возобновлена 20 октября.

 

Чтобы посмотреть полную версию, станьте подписчиком

Вы уже подписчик? Войти

Другие новости
В «Вестях недели» показали фрагмент стенограммы, где Меркель называет Лукашенко «господин президент» Вчера в 23:52 Эксперт ВОЗ сообщила о более легком течении болезни при заражении омикрон-штаммом Вчера в 22:50 Сборная России по теннису впервые с 2006 года выиграла Кубок Дэвиса Вчера в 21:46 «Это такая сатира, когда у нас все запрещают»: автор шуточного доноса на Оксимирона объяснил, почему его написал Вчера в 20:57 На оранжевой ветке метро в Москве приостановили движение из-за залезшего на крышу поезда человека Вчера в 19:57 Сбежавшего из психбольницы в Подмосковье убийцу задержали в Ростовской области Вчера в 19:48 Умер создатель «Кинотавра» Марк Рудинштейн Вчера в 18:45 СК проверит песни Оксимирона и Noize MC по заявлению «группы патриотов». Автор письма назвал его «сатирой» Вчера в 18:21 Саудовская Аравия разрешит въезд привитым «Спутником V» Вчера в 17:59 В Ленобласти больше 500 человек вышли на акцию против мусорного полигона и завода Вчера в 17:15

Подвешенная подписка

Выберите человека, который хочет смотреть , но не может себе этого позволить, и помогите ему.

  • Maksim Kolomoyskiy

    Нижний Новгород
    28.11.2021

    Уже пару недель как остался без работы, да еде и закончилась предыдущая подписка. Надеюсь и верю что все наладится, во всех направлениях. Говорить правду легко!

    Помочь
  • Ася Сабирова

    Алматы
    02.12.2021

    Я - пенсионерка , живу в Казахстане в Алматы. Раньше у меня была подписка и я могла смотреть все программы Дождя, а сейчас я, к сожалению, могу смотреть только то, что бывает в открытом доступе, а ведь на этом канале так много интересных познавательных программ и очень честная правдивая информация. Сейчас я в полной изоляции как, наверное, и многие . Возможно кто-нибудь подарит мне подписку. Буду ждать.

    Помочь
Популярное у подписчиков Дождя за неделю
Лучшее на Дожде